在線環境監測系統中的數據完整性

在顆粒監測儀中尋找的功能，以確保您的潔凈室合規性

環境監測是制藥、生物制藥和醫療保健設施中使用的潔凈室合規性的核心。設施管理人員需要了解監控計劃需要哪些組件，但他們還必須確保他們生成的數據完整、一致且準確。

環境監測組件

更大的環境監測計劃的四個組成部分包括非活性顆粒空氣監測器;空氣、地面和人員的活顆粒監測器;壓差監測器;以及溫度和相對濕度的環境監測器。這些工具共同確定空氣質量以達到合規目的，但它們也確認了高風險作區域的空氣清潔度。

什么是非活性顆粒監測儀？

非活顆粒監測器有助于跟蹤潔凈室中的空氣污染情況。它們采用激光二極管技術，可監測小至 0.1 μM 的顆粒。當顆粒進入顯示器的“可視體積”室時，可以感應到激光的散射。粒度檢測依賴于通過監測儀泵送的空氣的準確流速。激光完整性、激光對準、光電探測器健康狀況和傳感器污染對于儀器的準確運行也至關重要。

顆粒監測器數據完整性

存在法規遵從性或自愿性合規標準，以確保所制造產品的最高質量和安全性。這些標準要求環境監測系統通過經過驗證的儀器生成數據。在考慮哪種顆粒監測器最能滿足您的標準時，其中一些功能至關重要：

粒子監視器的位置

需要評估用于制造的潔凈室的風險，以確定顆粒監測器需要放置在何處。這也意味著每個設施都將有多個非活性顆粒監測器。數據完整性的最大風險之一是在維修監視器后更換監視器。如果位置信息編碼不正確，很容易放錯顯示器。這意味著后續數據將被標記為錯誤的位置。確保有一個帶有位置標記的擴展塢在需要移動顯示器時保持在原位，從而確保您的數據完整性。

監控自診斷

為確保您的環境監測設備提供最準確的信息，監測儀應提供廣泛的自我診斷功能。環境監測中的數據完整性 在顆粒物監測儀中尋找的功能，以確保潔凈室的合規性。可以持續監控傳感器的運行狀況，任何損害完整性的事情都會觸發并發出警報。確保工作環境內外的用戶易于識別警報。

連接

數據完整性保持顯示器連接不僅可以確保以最快的方式捕獲警報，而且 CIFS 文件共享等系統提供了安全的網絡來收集數據。此外，API 連接允許監控數據連接到第三方軟件，例如 LIMS 系統。

驗證

需要對數據進行驗證，以便合規地將記錄追溯到其位置及其準確性質量。在建造潔凈室之前，尋找具有內置性能質量協議的計數器。

用戶權限

數據完整性的另一個關鍵要素是設備對單個用戶的安全級別。為了獲得最高質量的數據完整性，您的工具需要滿足實施不同級別權限（從作員到管理員或管理員）的準則，以及密碼協議。

Lighthouse粒子計數器確保符合數據完整性要求

在考慮環境監測系統的數據完整性時，上述所有功能都只是開始。Lighthouse Worldwide Solutions Apex Z系列計數器以其在合規性方面的行業領先地位而自豪。