無菌藥品產生的懸浮粒子在線監測！

根據2010年版本的 gmp，無菌藥物和非無菌藥物的生產過程有著不同的環境要求和完全不同的目標，因此環境監測的目的和性質是不同的。下文簡述這兩類監察工作。

1.懸浮顆粒的在線監測的目的

為了能夠提高我國藥品信息質量，保證藥品在生產發展過程中不被空氣污染，達到和滿足藥品安全生產的GMP要求，在生產管理過程中我們主要問題關鍵技術風險點設置懸浮粒子在線監測，使生產生活環境一直連續保持在監測工作狀態，并能實現如下目的：①及時監測系統操作人員對生產經營環境的影響；②及時監測生產設備對生產經濟環境的影響；③.連續監測生產活動環境的變化趨勢。

2.配電線路的原理監測懸浮顆粒的

圍繞監測研究目的制定布點計劃，首先確定能直接或間接與藥品接觸的物品的存在社會環境問題作為一個監控系統風險管理對象，比如：藥瓶、膠塞等等，其次確定對風險分析對象人為干預經濟狀況，將生產發展過程中受人為干預的區域初步定義為風險區域，再次在風險區域內風險能力評估方法確定財務風險點。

同樣的方法確定了生產設備在生產過程中對環境影響的風險點。

這些風險點可以同時記錄和判斷生產環境中的趨勢。

3.懸浮顆粒的主要成分的在線監控

系統主要由粒子傳感器、采樣信息系統、控制管理系統、報警進行系統、系統設計軟件及數據分析處理技術系統幾部分組成。采樣流量有0.1CFM,也有1CFM,對于無菌藥品企業一般可以采用不同采樣流量為1CFM（28.3L/min），采樣時間一般用真空系統。檢測相關數據需形成財務報表。

 山東耀智科技有限公司是一家專業從事顆粒計數檢測，公司由數位行業專家擔當顧問，由多名資深行業軟件研發管理人員組建研發團隊，采用“經驗+創新”相融合的模式，獨立研發了具備自主知識產權的一系列行業軟件，為客戶的質量管理、安全生產、企業管理提供專業、先進的軟件系統及應用解決方案。 自2015年成立以來，公司產品已全方位推廣，以滿足市場不同領域的不同客戶的需求。 我公司不僅是塵埃粒子計數器的生產廠家，還是塵埃粒子計數器的品牌。關于手持塵埃粒子計數器價格等問題 如有需要，可撥打熱線0531-88802229進行咨詢！